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舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡



博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡

Bausch & Lomb Biotrue ONEday for Astigmatism (Nesofilcon A) Soft Contact Lens


                                                                                                                                                                                                                           衛部醫器輸字第028546號

本使用說明書僅供非專業人員(一般民眾)使用。

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。


博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡的設計以雙眼運作為概念。使用鏡片材質Nesofilcon A;鏡片設計模擬淚膜脂質來抑制鏡片表面脫水,不易流失水分。鏡片經配戴16小時後,仍含98%水份(鏡片含水量流失可維持在2%範圍內)。
博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡為前表面非球面光學設計提供清晰無像差的視覺品質,在昏暗環境也能清晰聚焦。


產品敘述:

博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡是含散光度數的軟式親水性、非球面隱形眼鏡,本鏡片是由nesofilcon A非離子材質製造,為親水性共聚物,由2-hydroxyethyl methacrylate和N-vinyl pyrrolidone所組成,當浸泡在無菌生理食鹽水中時,含水的重量百分比為78%,本鏡片含有紫外線吸收單體來阻隔紫外線輻射,UVB紫外線(280nm 至 315nm)的透射率至低於5%,以及UVA紫外線(316nm 至 380 nm)的透射率至低於50%。本鏡片是用Reactive Blue Dye 246染成藍色。


博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡適用於單次配戴,每日使用後即拋棄。


鏡片物理/光學特性:

       比重:              1.039
       折射率:           1.374
       透光率:           C.I.E. 之Y值 – 大約 99%
       含水量:           78%
       透氧率(Dk值): 42 x10-11[cm3O2(STP) × cm]/(sec × cm2 × mmHg) @ 35oC (Polarographic Method) .


注意事項:

長期暴露於紫外線輻射是造成白內障的危險因素之一。暴露與許多因素相關,如環境條件(海拔高度,地理位置,雲層遮蓋)和個人因素(戶外活動的程度和性質)。防紫外線隱形眼鏡可針對有害紫外線輻射提供保護。然而尚未有相關臨床研究證明配戴防紫外線隱形眼鏡能降低罹患白內障或其他眼疾的風險。更多資訊請諮詢眼科醫師。


警語:

可吸收紫外線的隱形眼鏡並不能取代防護眼鏡如吸收紫外線的護目鏡或是太陽眼鏡,因為隱形眼鏡並無法完全覆蓋住眼睛及其周圍部位。應遵照指示繼續使用紫外線防護的護目鏡。

博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡的前表面為非球面設計,採用垂重式、強化舒適感邊弧的製作方式設計而成。後表面的球柱面弧度設計,可依散光度數不同來提供所需的度數。


鏡片轉位指標

每一片博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡,在鏡片邊緣上面,如時鐘六點的方向,都標記有一條雷射指標。此指標可快速幫助估計鏡片轉位及定位情況。實際上,此記號是鏡片表面的轉位指標,可以讓鏡片角度定位及裝配更加快速及容易;中心指標記號不一定需要完全對準角膜六點鐘的方向。


鏡片規格:

博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡,為半球面的罩型物,規格如下:

  • 直徑:           14.5 mm
  • 基弧:           8.4 mm
  • 球面度數:   +4.00D至 -6.00D (每-0.25D一級)
                         -6.50D至 -9.00D (每-0.50D一級)
                          散光光度-2.75D提供0.00D至-6.00D (每-0.50D一級)
  • 散光光度:    -0.75D, -1.25D, -1.75D,-2.25D及-2.75D
  • 角度:          10度至180度(10度一級)

﹡其他度數可能會隨著時間而更新增加,請查詢最新的產品度數處方範圍。


鏡片功能:

在水化狀態下,博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡有獨特的Lo-Torque垂重設計,能產生極佳的鏡片定位穩定性及影像銳利度。配戴於角膜上可作為屈光介質,能將光線聚焦在視網膜上。

本鏡片的透射特性為,UVB紫外線(280nm to 315nm)的透射率低於5%,以及UVA紫外線(316nm to 380 nm)的透射率低於50%。


適應症:

博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡適用於每日配戴以矯正屈光不正(近視、遠視及散光)眼睛有晶狀體和/或眼睛無晶狀體但無眼睛病變,以及散光於5.00度或以下且配戴隱形眼鏡不會干擾視力情況下的病患,作為視力矯正用途。每日配戴的鏡片處方球面光度範圍從+4.00D至-9.00D。

本鏡片是使用一次即拋棄的配戴方式。在取下鏡片後,就應予以丟棄。


禁忌症(不適合使用原因):


如有以下任何狀況發生,請勿配戴博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡

  • 急性或亞急性眼睛前房發炎或感染
  • 任何會影響角膜、結膜或眼瞼的病變、受傷或異常
  • 嚴重淚水分泌不足(乾眼症)
  • 角膜敏感度降低
  • 任何可能會影響眼睛的身體病變、或配戴隱形眼鏡可能會讓病情惡化
  • 眼球表面或周圍組織可能因配戴隱形眼鏡或使用隱形眼鏡保養液而產生過敏反應
  • 任何角膜產生感染(細菌性、黴菌或病毒性)
  • 若眼睛產生紅腫或感覺刺痛

警告:

經過徹底完整的眼睛檢查,並了解病患的病史,病患必須被眼科醫師充分告知所有配戴隱形眼鏡所可能產生的潛在風險。病患應須被告知以下有關隱形眼鏡配戴的警告事項:

  • 隱形眼鏡的問題將可能導致眼睛的嚴重傷害,病患必須遵照眼科醫師和所有標籤的指示來妥善使用鏡片。眼睛的問題包括角膜潰瘍,此將可能迅速引發,甚至導致視力受損。
  • 每日配戴型隱形眼鏡不應配戴過夜。病患應被告知,不要在睡覺時配戴隱形眼鏡。臨床研究顯示配戴日戴型隱形眼鏡過夜,可能會提升嚴重併發症的風險。
  • 病患應嚴格遵守配戴上之限制、配戴時間、及後續之追蹤檢查。
  • 研究指出吸菸的隱形眼鏡戴用者,比不吸菸者有較高的不良反應發生率。
  • 如果病患感覺眼睛不適、過量流淚現象、視力改變或眼睛紅,則病患應該被教導立刻取下鏡片並立即聯絡其眼科醫師。

注意事項:

病患應與眼科醫師或驗光人員詳盡討論以下的安全注意事項:


處理注意事項:

  • 處理鏡片前要先洗手。勿讓化妝品、乳液、肥皂、乳霜、除臭劑或噴霧等物質進入眼睛內或沾黏在鏡片上。最好在化妝前,先戴上鏡片。水溶性化妝品比油性不易損壞鏡片。
  • 在離開眼科醫師或驗光人員前,病患應可以自行敏捷的取下鏡片,或有其他人幫助取下鏡片。
  • 在碰觸鏡片前,請先確認手或手指上並無異物,否則可能會在鏡片上留下微細刮傷,進而影響視力或傷害眼睛。
  • 請務必小心處理鏡片,並避免將鏡片掉落地面。
  • 切勿用指甲碰觸鏡片。
  • 小心謹慎參照博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡使用說明有關鏡片處理、戴拿、清潔消毒、貯存和配戴指示,並遵循眼科專業醫師的處方箋,或驗光人員驗鏡單指示使用。
  • 不要用鑷子或任何其他工具來取出鏡盒中的鏡片,除非有特殊專為此功能而設計的。而應直接將鏡片倒入手中。

鏡片配戴注意事項:

  • 請勿超過眼科醫師建議的鏡片配戴時間。
  • 如果鏡片粘黏眼睛(不滑動),應遵照「鏡片粘黏的處理」的指示。為了眼睛健康,鏡片應可在眼睛上自由滑動。如果鏡片持續無滑動,應告知病人立刻諮詢眼科醫師。
  • 若可以,在配戴鏡片時,請避開所有有害或刺激性蒸氣和煙霧。
  • 如果在配戴鏡片時使用噴霧用品,請小心使用,並緊閉雙眼直到煙霧散去。

與眼科醫師或驗光人員討論的事項

  • 無論配戴任何隱形眼鏡,後續追蹤都是必要的,以確保病患眼睛的長期健康。應指導病患建議後續追蹤的日期。
  • 病患應被告知有關在游泳或其他水上活動時配戴隱形眼鏡的問題。在戴上鏡片後暴露在水中,從事如游泳、滑水和熱浴等活動,會增加眼睛感染的風險,包括但不限於棘阿米巴角膜炎(acanthamoeba keratitis)。
  • 使用任何眼部藥物前,務必諮詢眼科醫師。

應該知道病患配戴隱形眼鏡的人員

  • 病患應告知醫師 (醫事人員) 有配戴隱形眼鏡。
  • 病患務必通知雇主有配戴隱形眼鏡。有些工作可能需要使用眼部保護設備,或是要求不可配戴鏡片。

不良反應:

病患應被事先告知可能發生以下問題:

  • 眼睛刺痛、灼熱感、發癢(刺激感)或其他眼睛不適。
  • 當鏡片剛放入眼睛,舒適感會降低。
  • 眼睛有異物感(異物、刮傷)
  • 眼睛過量流淚
  • 異常眼睛分泌物
  • 眼睛紅
  • 視力敏銳度降低(視覺清晰度變差)
  • 視力模糊、看見物體周圍有彩虹或光暈現象
  • 對光線感到敏感(畏光)
  • 眼睛乾燥

若病患注意到以上任一問題,應被指示:

  • 立刻取下鏡片
  • 若不舒適感或問題停止,則請仔細檢查鏡片。如鏡片有任何損壞,請勿再配戴此鏡片,而將鏡片放入鏡盒中並聯絡眼科醫師。如有髒物、睫毛或其他異物沾黏在鏡片,或問題停止/發現鏡片沒有損壞,此時病患應戴上全新的鏡片。配戴新的鏡片後,如果問題依舊存在,此時病患應立即取下鏡片,並諮詢眼科醫師。

當有上述的任何問題發生時,可能代表有嚴重情況產生,如感染、角膜潰爛、角膜血管增生或虹膜炎。病患應從眼睛內取下鏡片,然後立即尋求眼科醫師的診斷及進行處理治療,以避免產生更嚴重的併發症。


鏡片的處理:

當配出鏡片,應同時提供病患正確適當和充足的相關鏡片保養處理之指示和警告。眼科醫師應針對每一位病患,配合各自的配戴時間表,來建議適當和正確的鏡片處理程序。


鏡片沾黏(不滑動)的處理:

假若鏡片沾黏(停止滑動),則應教導病患在眼睛內點用潤滑液或潤溼液,且告知病患不應使用水或任何其他非建議的溶液。如果點用數次潤滑液後眨眼,鏡片依舊沒有滑動,請病患聯絡眼科專業醫師;除非有眼科專業醫師的建議,否則請勿嘗試自行取下鏡片。


緊急情況:

如有任何化學品(家用清潔品、園藝溶液、實驗室化學藥品…等)濺入眼睛,您應該立即用自來水沖洗眼睛,然後立即取下鏡片,並聯絡您的眼科專業醫師或馬上去醫院急診室。


不良反應報告:

>病患配戴博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡所發生的所有嚴重副作用和不良反應,請聯絡台灣博士倫消費者服務專線。


包裝供應方式:

每一片滅菌鏡片,是以含保溼P分子(poloxamine)的生理食鹽水做緩衝保存劑的塑膠容器來包裝供應。每一片包裝容器都備註鏡片的製造批號、光度和保存期限。

本產品之供貨方式視包裝上規格標示片數。

製造廠名稱:Bausch & Lomb Ireland


製造廠地址:Unit 424-425 Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland
藥商名稱:博士倫股份有限公司
藥商地址:台北市大安區敦化南路二段95號16樓
消費者服務專線:0800-004-088